Farmacevtska embalaža
Testiranje embalaže in embalažnih materialov v skladu z Evropsko farmakopejo.
Laboratoriji J.S. Hamilton ponujajo celovito laboratorijsko testiranje polimernih embalažnih materialov za zdravila.
Primeri testov za potrditev skladnosti z Evropsko farmakopejo:
- identifikacija A, B, C (vključno z IR)
- kislost, bazičnost
- videz raztopine
- snovi, topne v heksanu
- absorbanca snovi
- ekstrahirane kovine
- težke kovine, kot je svinec
- amid in stearati
- fenolni in nefenolni antioksidanti
- in številni drugi
Našo usposobljenost za opravljanje zgoraj navedenih testov potrjujejo naslednji certifikati:
- Dovoljenje za proizvodnjo št. …., ki ga je izdal Glavni farmacevtski inšpektorat
- Certifikat dobre proizvodne prakse (GMP), ki ga je izdal Glavni farmacevtski inšpektorat
- Sistem vodenja, skladen z zahtevami standarda PN-EN ISO 15378: 2012