Razvoj novega kozmetičnega izdelka se ne konča z izbiro kakovostnih sestavin in privlačne embalaže. Preden izdelek pride na trg, mora proizvajalec dokazati, da je varen za uporabnika, stabilen skozi celotno obdobje uporabe ter da njegove trditve temeljijo na ustreznih dokazih.
Laboratorijska preskušanja so zato eden najpomembnejših korakov pri razvoju kozmetike. Omogočajo preverjanje mikrobiološke kakovosti, stabilnosti, dermatološke varnosti in učinkovitosti izdelka ter zagotavljajo skladnost z evropsko zakonodajo.
Kaj zahteva zakonodaja?
Področje kozmetičnih izdelkov v Evropski uniji ureja Uredba (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih. Ta določa, da mora biti vsak kozmetični izdelek pred dajanjem na trg ocenjen z vidika varnosti ter imeti pripravljeno Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR), ki je del Informacijske dokumentacije o izdelku (PIF).
Obseg laboratorijskih preskušanj je odvisen od vrste izdelka, njegove sestave, načina uporabe, embalaže in ciljne skupine uporabnikov. Cilj preskušanj je dokazati, da je izdelek varen, stabilen in primeren za predvideno uporabo.
1. Mikrobiološke analize kozmetike
Mikrobiološka kakovost je eden najpomembnejših vidikov varnosti kozmetičnih izdelkov, predvsem pri izdelkih, ki vsebujejo vodo.
Neustrezna mikrobiološka kakovost lahko povzroči kvarjenje izdelka, zmanjšanje učinkovitosti konzervirnega sistema ter predstavlja tveganje za zdravje uporabnikov.
Mikrobiološke analize vključujejo:
- določanje skupnega števila aerobnih mikroorganizmov,
- določanje skupnega števila kvasovk in plesni,
- ugotavljanje prisotnosti predpisanih patogenih mikroorganizmov (npr. Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans in Escherichia coli),
- preverjanje skladnosti z mednarodnimi standardi ISO.
2. Challenge test – ključni preskus mikrobiološke stabilnosti
Challenge test oziroma preskus učinkovitosti konzervirnega sistema je eno najpomembnejših preskušanj kozmetičnih izdelkov.
Med preskusom se izdelek namensko inokulira z izbranimi mikroorganizmi, nato pa se spremlja njihovo zmanjševanje v določenih časovnih intervalih. Na ta način se preveri, ali konzervirni sistem učinkovito preprečuje razmnoževanje mikroorganizmov skozi celotno življenjsko dobo izdelka.
Challenge test je posebej priporočljiv za izdelke, ki vsebujejo vodo, kot so kreme, losjoni, geli, šamponi in tekoča mila, saj se med uporabo večkrat odpirajo in so zato bolj izpostavljeni mikrobiološki kontaminaciji.
Rezultati preskusa proizvajalcu omogočajo pravočasno prilagoditev formulacije in zagotavljajo večjo varnost končnega izdelka.
V nadaljevanju…
Mikrobiološka kakovost je le eden od vidikov zagotavljanja varnosti kozmetičnih izdelkov. V drugem delu članka bomo predstavili še stabilnostne študije, dermatološka preskušanja, instrumentalne študije učinkovitosti, SPF/UVA/UVB preskušanja ter druge analize, s katerimi proizvajalci dokazujejo kakovost, učinkovitost in skladnost svojih izdelkov.