Še pred nekaj leti se je določanje SPF vrednosti brez sodelovanja ljudi zdelo kot oddaljena možnost – bolj koncept kot dejanski standard. Danes pa to postaja realnost, ki postopoma spreminja način razmišljanja o testiranju izdelkov za zaščito pred soncem.
Ta sprememba ni zgolj posledica tehnološkega napredka. Gre za odziv na vse večja pričakovanja regulatorjev, proizvajalcev v kozmetični industriji in samih potrošnikov.
Zakaj tradicionalne in vivo metode in testiranja na prostovoljcih vzbujajo pomisleke?
In vivo SPF testiranje, ki velja za zlati standard (v skladu z ISO 24444), je že dolgo predmet razprav. Najprej zaradi etičnih vprašanj. Testiranja na prostovoljcih, ki vključujejo izpostavljanje kože UV-sevanju, je danes vse težje upravičiti ob vse večji občutljivosti javnosti za tovrstne postopke.
Drugi izziv predstavlja ponovljivost rezultatov. Tudi ob doslednem upoštevanju protokolov biološke razlike med posamezniki vplivajo na končni rezultat. Za proizvajalce to pomeni tveganje, za regulatorje pa vprašanje, kako zanesljivo določiti deklarirani zaščitni faktor.
Tretji pomemben dejavnik sta čas in stroški. In vivo metoda je logistično zahtevna, saj vključuje pridobivanje prostovoljcev, zdravstveni nadzor ter izpolnjevanje številnih formalnih zahtev. Posledično se podaljšuje čas razvoja in lansiranja izdelka na trg.
ISO 23675:2024 – preboj pri določanju zaščitnega faktorja z in vitro metodo
Uvedba standarda ISO 23675:2024 ni zgolj posodobitev metodologije, temveč predstavlja pomemben premik v načinu ocenjevanja učinkovitosti zaščite pred soncem.
Novi standard opisuje in vitro metodo za določanje zaščitnega faktorja SPF, ki omogoča natančne meritve brez uporabe človeških prostovoljcev.
Testiranje temelji na analizi prepustnosti sevanja skozi nanos izdelka na ustrezno podlago, ki simulira kožo oziroma PMMA-plošče, z uporabo naprednih spektrofotometričnih tehnik.
Z regulatornega vidika gre za pomemben korak k usklajevanju z globalnimi smernicami. V ospredje prihajajo:
- zmanjševanje testiranj na ljudeh,
- večja ponovljivost rezultatov in stabilnost SPF vrednosti,
- standardizacija metod med laboratoriji.
Pomembno je poudariti, da in vitro metoda ni zgolj »nadomestek«. Omogoča boljši nadzor pogojev testiranja ter podrobnejšo analizo delovanja UV-filtrov v celotnem spektru – od UVB do UVA.
Natančno merjenje UVA in UVB zaščite ter ocena učinkovitosti kozmetičnih izdelkov
Največja sprememba ni zgolj opuščanje in vivo metod, temveč dejstvo, da se in vitro testiranje vse pogosteje obravnava kot operativno zanesljivejša rešitev.
S tem se spreminja dosedanja percepcija. Dolga leta so bile metode brez vključevanja ljudi razumljene kot kompromis. Danes pa postajajo prva izbira – ne zato, ker bi bile »dovolj dobre«, temveč zato, ker omogočajo večji nadzor nad rezultati ter natančnejše določanje kritične valovne dolžine in celotne učinkovitosti kozmetičnih izdelkov.
SPF vrednosti pod nadzorom – prednosti novega postopka za kozmetično industrijo
Uvajanje pristopa v skladu s standardom ISO 23675 (Cosmetics — Sun protection test methods — In vitro determination of sun protection factor) prinaša številne konkretne prednosti:
- Hitrejši razvoj izdelkov (R&D): hitrejša ocena učinkovitosti UV-zaščite že v fazi razvoja formulacije.
- Boljša primerljivost rezultatov: standardizirani pogoji zmanjšujejo vpliv zunanjih dejavnikov na SPF vrednosti.
- Zmanjšanje tveganj: dosledni rezultati so ključni za pripravo PIF dokumentacije in podkrepitev trditev izdelkov za zaščito pred soncem.
Pomemben je tudi komunikacijski vidik. Potrošnike vse bolj zanima, kako je bil določen izdelek testiran. Informacija o sodobnih metodah, ki ne vključujejo ljudi ali živali, predstavlja pomembno prednost.
Zgodovina regulative kaže, da metoda, ki je hkrati bolj etična in bolj zanesljiva, sčasoma postane standard.
UVA in UVB sevanje predstavljata resnično tveganje za zdravje kože, zato je natančno merjenje zaščite ena ključnih prioritet regulatornih organov.
ISO 23675:2024 izpolnjuje vse te zahteve. Ne gre za trenutni trend, temveč za jasno smer prihodnjega razvoja kozmetične industrije.
Konkurenčna prednost pri ocenjevanju SPF vrednosti – čas za uvedbo novih postopkov
Največja razlika ni v tem, da nova metoda obstaja, temveč v tem, kdo jo začne uporabljati pravočasno.
Podjetja, ki bodo zgodaj osvojila in vitro testiranje SPF, bodo pridobila večjo predvidljivost in konkurenčno prednost na področju, ki pomembno vpliva na uspeh izdelkov na trgu.
SPF testiranja v podjetju J.S. Hamilton
V podjetju J.S. Hamilton SL, d.o.o. izvajamo teste zaščite pred soncem v skladu s standardom ISO 23675:2024.
Proizvajalcem nudimo celovito podporo pri praktični implementaciji novih metod – od zahtev glede vzorcev in meritev do interpretacije rezultatov v regulatornem kontekstu.
Če želite izvedeti, kako bodo nove zahteve vplivale na vaš kozmetični izdelek, nas kontaktirajte.