Aktivne učinkovine so ključni nosilec učinkovitosti in varnosti prehranskih dopolnil. Njihova kakovost, čistost in pravilna vsebnost morajo biti natančno nadzorovane skozi celoten življenjski cikel izdelka – od vhodnih surovin do končnega proizvoda. V laboratoriju J.S. Hamilton izvajamo celovite analize aktivnih učinkovin v prehranskih dopolnilih ter zagotavljamo strokovno podporo proizvajalcem pri zagotavljanju skladnosti, varnosti in kakovosti izdelkov.
Analiziramo začetne surovine, aktivne snovi in končne izdelke. Laboratorij ima dovoljenje Glavnega farmacevtskega inšpektorata (GIF) za izvajanje fizikalno-kemijskih preskusov zdravil ter deluje v skladu z načeli dobre proizvodne prakse (GMP), kar potrjuje veljaven GMP certifikat.
Rastlinske aktivne učinkovine
Rastlinske učinkovine in izvlečki predstavljajo pomemben del sodobnih prehranskih dopolnil, hkrati pa zahtevajo povečan nadzor zaradi možne prisotnosti naravnih toksinov in onesnaževal. V okviru GMP izvajamo preskuse rastlinskih snovi, vključno z:
- določanjem ostankov pesticidov,
- določanjem ditiokarbamatov,
- preskusi vsebnosti aflatoksina B1 in skupnih aflatoksinov,
- določanjem pirolizidinskih alkaloidov.
Sintetične aktivne učinkovine
Za sintetične učinkovine izvajamo analize v skladu z najvišjimi farmakopejskimi in regulatornimi zahtevami. Naše storitve na področju GMP za sintetične snovi vključujejo:
- screening, kvalifikacijo in validacijo analiznih metod za določanje elementov v aktivnih farmacevtskih učinkovinah (API) in končnih izdelkih z uporabo tehnike ICP-MS, v skladu z zahtevami Evropske farmakopeje (Ph. Eur.) in USP,
- prenos analiznih metod iz in v laboratorij J.S. Hamilton, ob zagotavljanju sledljivosti in zanesljivosti rezultatov.
Zakaj izbrati J.S. Hamilton?
- GMP certificiran laboratorij z dovoljenjem GIF,
- sodobne, validirane in akreditirane analizne metode,
- izkušnje z rastlinskimi in sintetičnimi učinkovinami,
- celostna podpora pri nadzoru kakovosti in regulatorni skladnosti,
- zanesljiv partner za proizvajalce prehranskih dopolnil in farmacevtske industrije.
Če iščete strokovnega partnerja za analizo aktivnih učinkovin v prehranskih dopolnilih, kontaktirajte laboratorij J.S. Hamilton in se dogovorite za sodelovanje.