Kozmetika

Poročilo o varnosti kozmetičnih izdelkov – CPRS

Cosmetic Product Safety Report

Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka je uradni dokument, ki potrjuje varnost izdelka in vsebuje toksikološko analizo posameznih komponent. Za vsak kozmetični izdelek mora biti poročilo pripravljeno preden izdelek pride na trg EU.

Poročilo se sestavlja v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih, ki je nadomestila prejšnjo Direktivo 76/768/EGS. Cilj uredbe je poenotenje regulativnih zahtev, poenostavitev postopkov ter zagotavljanje visoke ravni varovanja zdravja ljudi v EU.

Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka pa je le en del od potrebne dokumentacije pred lansiranjem novega kozmetičnega izdelka na trg.

Kaj potrebujemo preden damo nov kozmetični izdelek na trg?

1.Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR – Cosmetic Product Safety Report)

2. Datoteka o izdelku (PIF – Product Information File)

3. Izvidi testiranj izdelka

4. Priglasitev na CPNP portalu

 

1. Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka

Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka je sestavljeno iz dveh glavnih delov:

 

Del A – informacije o izdelku

  • Vsebuje podatke o izdelku, sestavinah in izvedenih testih.

  • Sestavljeno je v skladu s Prilogo I Uredbe (ES) št. 1223/2009 in smernicami Komisije iz leta 2013.

  •  

Del B – ocena varnosti

  • Vključuje strokovno mnenje presojevalca varnosti (Qualified Safety Assessor), ki potrjuje, da je izdelek varen za predvideno uporabo.

  • Presojevalec je odgovoren za zagotovitev, da izdelek izpolnjuje vse varnostne zahteve, in lahko izdelek odobri, zavrne ali odobri pod določenimi pogoji.

 

2. PIF dokumentacija – Product Information File

Uredbe 1223/2009/ES določa, da moramo za vsak kozmetični izdelek imeti dokumentacijo z informacijami o kozmetičnem izdelku. To je neke vrste mapa, zbirka dokumentacije, ki vsebuje najmanj: 

  • opis kozmetičnega izdelka
  • poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSF, ki je omenjen na začetku)
  • opis metode izdelave in izjava o dobri proizvodni praksi

 

Če na kozmetičnem izdelku navajamo nek učinek oz. trditev o delovanju, potem moramo priložiti tudi dokazila o tem učinku. Dokaze o učinkovitosti pridobite s študijami učinkovitosti. Več informacij o teh testih si preberite na povezavi TESTI UČINKOVITOSTI.

 

3. Izvidi testiranj izdelka

Dokumentacija zahteva preverjanje varnosti in kakovosti izdelka. Med zahtevane teste najpogosteje sodijo: 

 

  • Fizikalno-kemijski testi: pH, viskoznost, gostota, stabilnost, vsebnost naravnih ali organskih sestavin.
  • Mikrobiološki testi: mikrobiološka čistost, challenge testi učinkovitosti konzervansov.
  • UV zaščita (če izdelek vsebuje UV filtre): SPF, UVA, fotostabilnost, odpornost na vodo in znoj.
  • Dermatološki testi: ocena draženja kože, alergij, hipolergenski testi.
  • Testi stabilnosti in kompatibilnosti
  • Ostalo: dermatološki testi, UV testi, če izdelek vsebuje UV filtre, teste učinkovitosti, če so navedene trditve

4. Priglasitev na CPNP portal

Ko so izvedene analize in študije ter je ustrezna dokumentacija pripravljena, je potrebno izdelek priglasiti Evropski komisiji. Priglasitev kozmetičnega izdelka poteka elektronsko na portalu CPNP (ang. Cosmetic Products Notification Portal) in velja za vse države članice.

 

Naše storitve na področju varnosti kozmetičnih izdelkov

Naša laboratorij v sodelovanju z usposobljenimi Presojevalci varnosti (Qualified Safety Assessors) vam nudi celovit nabor storitev za zagotavljanje varnosti in skladnosti vaših kozmetičnih izdelkov:

 

  • Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR)

  • Predhodna ocena varnosti – krajša različica poročila, ki vključuje le preverjanje surovin, analizo toksikološkega profila snovi in pripravo kvantitativne ocene tveganja (izračun varnostnih mej)

  • Dopolnitev ocene varnosti – po zaključku testov in dokumentacije presojevalec dopolni predhodno oceno

  • Posodabljanje poročila o varnosti

  • Spremembe poročila o varnosti

  • Prevajanje poročila o varnosti

  • Priprava dokumentacije PIF (Product Information File)

  • Izračun vsebnosti naravnih / naravnih / organskih / bio sestavin v kozmetičnem izdelku

  • Potrditev, da je vas kozmetični izdelek hipoalergen

  • Ustvarjanje CPNP računa

  • Obveščanje preko CPNP portala

  • Priprava varnostnega lista (MSDS)

 

Z našimi storitvami zagotavljamo, da so vaši kozmetični izdelki varni, skladni z zakonodajo in pripravljeni za trg – hitro, strokovno in zanesljivo.

 

V našem kozmetičnem laboratoriju lahko opravite tudi vsa obvezna testiranja. 

 

Kontaktirajte nas za ponudbo in več informacij tukaj